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《恒天人》期刊

2021年10月

阅读《恒天人》

三层共挤输液用膜

简介:

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三层共挤输液用膜质量标准

项目名称

标准规定

外   观

应透明、光洁、无肉眼可见的异物

厚    度

0.20mm±10%

宽    度

客户要求值±1.5mm

显微特征

横截面应显示清晰的三层

红外光谱

每一层应分别与对照图谱基本一致

水蒸气渗透

不得过5.0g/(m2·24h)

氧气透过量

不得过1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)

氮气透过量

不得过600cm3/(m2·24h·0.1MPa)

拉伸强度

纵向、横向平均值均不得低于20MPa

热合强度

每个热合部位的平均值均不得低于20N/15mm

透 光 率

均不得低于75%

炽灼残渣

不得过0.05%

金属元素

铜、镉、铬、铅、锡、钡不得过百万分之三

澄清度

与2号浊度标准液比较,不得更浓

颜  色

溶液应无色

PH  

应为5.0~7.0

紫外吸收度

220~240nm间最大吸收值不得过0.08

241~350nm间最大吸收值不得过0.05

不挥发物

供试液与空白对照液残渣之差不得过2.5mg/50ml

易氧化物

供试液与空白对照液消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)之差不得过1.5ml/20ml

铵离子

与对照液比较,不得更深(0.00008%)

金属离子

钡、铜、铅、铬不得过百万分之一;铝不得过百万分之零点零五;镉、锡不得过千万分之一

重金属

不得过百万分之一

泡沫试验

产生的泡沫应在3min内消失

细胞毒性

应符合规定

致敏试验

致敏反应不得过I度

皮内刺激试验

应无刺激反应

急性全身毒性试验

应无急性全身毒性反应

溶血试验

溶血率不得过5%

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